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会員限定循環器RCT・多施設・非劣性Lancet 2006読了 約6分

ACTIVE W試験:抗血小板薬2剤は、抗凝固薬の代わりになるか

Connolly S, et al. Clopidogrel plus aspirin versus oral anticoagulation for atrial fibrillation in the Atrial fibrillation Clopidogrel Trial with Irbesartan for prevention of Vascular Events (ACTIVE W): a randomised controlled trial. Lancet. 2006;367(9526):1903-12.(DOI: 10.1016/S0140-6736(06)68845-4 / PMID: 16765759 / NCT00243178)

心房細動6706例で、クロピドグレル+アスピリンは経口抗凝固薬に対して非劣性ではなく、明確に劣った(年5.60% vs 3.93%、RR 1.44、p=0.0003)。抗凝固薬の優越性が明らかで早期中止。「抗凝固が難しいなら抗血小板薬2剤で」という発想を、最初に正面から否定した試験。

Background

背景・CQ

経口抗凝固薬療法は心房細動患者の血管イベントのリスクを減らす。

しかし長期のモニタリングが必要であり、多くの患者が最適な抗凝固に到達できない。

そこで「クロピドグレル+アスピリンは経口抗凝固薬に対して非劣性ではないか」が検証された。

クリニカルクエスチョン

心房細動で、クロピドグレル+アスピリンは経口抗凝固薬に対して血管イベントの予防で非劣性か?

Design (PICO)

研究デザインの読み方(PICO)

P
Population ・ 患者

心房細動があり、脳卒中の危険因子を1つ以上もつ患者

I
Intervention ・ 介入

クロピドグレル 75mg/日 + アスピリン(75〜100mg/日を推奨) 3335例

vs
C
Comparison ・ 対照

経口抗凝固薬療法(目標INR 2.0〜3.0) 3371例

O
Outcome ・ 評価項目

脳卒中・中枢神経系以外の全身塞栓・心筋梗塞・血管死 の初発

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Column

心房細動の30年 ― 31試験で読む、問いが三度置き換わるまで

「洞調律に戻すべきか」。心房細動の中心にあったこの問いは、2002年に否定された。すると問いは「何で止めるか」から「何で固めるか」へ移り、DOACの4試験がワルファリンを置き換える。次に問いは「足すか」から「どこまで引け…

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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。