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会員限定循環器RCT・多施設・盲検化された参加者と評価者N Engl J Med 2021読了 約6分

LAAOS III試験:心臓手術のついでに左心耳を閉じると、脳卒中は減るか

Whitlock RP, et al. Left Atrial Appendage Occlusion during Cardiac Surgery to Prevent Stroke. N Engl J Med. 2021;384(22):2081-2091.(DOI: 10.1056/NEJMoa2101897 / PMID: 33999547 / NCT01561651)

他の理由で心臓手術を受ける心房細動4770例で、左心耳を同時に閉鎖すると虚血性脳卒中・全身塞栓が4.8% vs 7.0%(HR 0.67)に減った。しかも3年時点で76.8%が抗凝固を継続したうえでの上乗せである。周術期出血・心不全・死亡は増えなかった。「抗凝固の代わり」ではなく「抗凝固に足す」ことを示した試験。

Background

背景・CQ

心房細動患者において、左心耳の外科的閉鎖は虚血性脳卒中を予防するという仮説が立てられてきたが、証明されていなかった。

この手技は、他の理由で行われる心臓手術の際に同時に実施できる。

クリニカルクエスチョン

他の適応で心臓手術を受ける心房細動患者で、左心耳の同時閉鎖は虚血性脳卒中・全身塞栓を減らすか?

Design (PICO)

研究デザインの読み方(PICO)

P
Population ・ 患者

心房細動があり、CHA₂DS₂-VAScスコア2点以上(0〜9点、高いほど脳卒中リスクが高い)で、他の適応で心臓手術が予定されている患者

I
Intervention ・ 介入

手術中に左心耳を閉鎖する

vs
C
Comparison ・ 対照

左心耳を閉鎖しない

O
Outcome ・ 評価項目

虚血性脳卒中(画像で確認された一過性脳虚血発作を含む)または全身塞栓の発生

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Column

心房細動の30年 ― 31試験で読む、問いが三度置き換わるまで

「洞調律に戻すべきか」。心房細動の中心にあったこの問いは、2002年に否定された。すると問いは「何で止めるか」から「何で固めるか」へ移り、DOACの4試験がワルファリンを置き換える。次に問いは「足すか」から「どこまで引け…

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