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会員限定循環器RCT・多施設・非盲検(デンマーク)Lancet 2021読了 約6分

LOOP試験:心房細動を見つけにいけば、脳卒中は減るのか

Svendsen JH, et al. Implantable loop recorder detection of atrial fibrillation to prevent stroke (The LOOP Study): a randomised controlled trial. Lancet. 2021;398(10310):1507-1516.(DOI: 10.1016/S0140-6736(21)01698-6 / PMID: 34469766 / NCT02036450)

脳卒中危険因子をもつ70〜90歳の6004例を、植込み型ループレコーダー監視と通常ケアに1対3で割付。AFの診断は31.8% vs 12.2%(HR 3.17)、抗凝固の導入も29.7% vs 13.1%(HR 2.72)と、いずれも約3倍に増えた。それでも脳卒中・全身動脈塞栓は 4.5% vs 5.6%、HR 0.80、P=0.11 で有意に減らなかった。「見つける」ことそのものを問うた試験。

Background

背景・CQ

心房細動をスクリーニングし、検出されたら抗凝固薬で治療することで脳卒中を予防できるかは、分かっていなかった。

植込み型ループレコーダー(ILR)による連続心電図監視は、無症候性の心房細動エピソードの検出を容易にする。

クリニカルクエスチョン

高リスク者において、心房細動のスクリーニングと抗凝固薬の使用は脳卒中を予防するか?

Design (PICO)

研究デザインの読み方(PICO)

P
Population ・ 患者

心房細動がなく、70〜90歳で、脳卒中の危険因子(高血圧・糖尿病・脳卒中既往・心不全)を1つ以上もつ個人 6004例

I
Intervention ・ 介入

植込み型ループレコーダー(ILR)による監視 1501例(25.0%)。6分以上続く心房細動エピソードがあれば抗凝固を推奨

vs
C
Comparison ・ 対照

通常ケア 4503例(75.0%)

O
Outcome ・ 評価項目

初回の脳卒中 または 全身動脈塞栓 までの時間

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Column

心房細動の30年 ― 31試験で読む、問いが三度置き換わるまで

「洞調律に戻すべきか」。心房細動の中心にあったこの問いは、2002年に否定された。すると問いは「何で止めるか」から「何で固めるか」へ移り、DOACの4試験がワルファリンを置き換える。次に問いは「足すか」から「どこまで引け…

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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。