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会員限定循環器RCT・二重盲検ダブルダミー・イベント駆動N Engl J Med 2023読了 約7分

NOAH-AFNET 6試験:デバイスが拾った高心房レートに、抗凝固を始めるべきか

Kirchhof P, et al. Anticoagulation with Edoxaban in Patients with Atrial High-Rate Episodes. N Engl J Med. 2023;389(13):1167-1179.(DOI: 10.1056/NEJMoa2303062 / PMID: 37622677 / NCT02618577)

6分以上の高心房レートエピソードをもつ65歳以上2536例で、エドキサバンは心血管死・脳卒中・全身塞栓の複合を有意に減らさず(3.2 vs 4.0%/患者年、HR 0.81、P=0.15)、死亡または大出血はむしろ増えた(5.9 vs 4.5%/患者年、HR 1.31、P=0.03)。安全性の懸念と無益性の評価で早期中止。脳卒中の発生率は両群とも年1%程度と低かった。

Background

背景・CQ

デバイス検出の高心房レートエピソード(AHRE)は、植込み型心臓デバイスが検出する心房性不整脈である。

AHREは心房細動に似ているが、まれで短い。

従来の心電図で心房細動が記録されていない患者にAHREが生じたとき、抗凝固薬の開始が正当化されるかは分かっていなかった。

クリニカルクエスチョン

心電図で心房細動が記録されていない患者に生じたデバイス検出の高心房レートエピソードに対し、抗凝固は有益か?

Design (PICO)

研究デザインの読み方(PICO)

P
Population ・ 患者

65歳以上で、6分以上続く高心房レートエピソード(AHRE)があり、脳卒中の危険因子を1つ以上もつ患者

I
Intervention ・ 介入

エドキサバン

vs
C
Comparison ・ 対照

プラセボ

O
Outcome ・ 評価項目

心血管死・脳卒中・全身塞栓の複合(time-to-event解析)

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Column

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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。